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    四川綜合藥品穩定性試驗箱

    簡要描述:

    藥品試驗箱是以科學的方法創造了對藥品失效評測所需長時間穩定的溫度、濕度環境,適用于制藥企業對藥品及新藥的試驗,高溫試驗和強光照射試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗的Z佳選擇。

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    上海予卓儀器有限公司作為目前國內的集開發、制造和服務為一體的高企業,以來專注于分析儀器事業,明確戰略方向和發展目標,堅持不懈,銳意進取,營造良好的企業文化。堅決實施產品發展策略,不斷創新,提高核心技術,與時俱進,趕超水平,產品門類齊全。

    予卓儀器擁有獨特的優勢和地位,產品門類不斷拓展,技術水平日益提高,擁有各類電化學分析儀器、實驗室儀器和應用方案各一百余種,其中包括各類實驗室和現場檢測等系列儀器,在國內電化學分析儀器行業*。其中培養箱、搖床、離心機和各類低溫檢測設備為公司主要產品。
    “予卓"本著“務實、創新、求精、致遠"的企業宗旨,推進企業發展,加快新品開發,爭創*;嚴格質保體系,確保產品質量;快速響應機制,滿足客戶需求;于應用方案和系統集成,“一站式"的 服務。

     

    綜合藥品穩定性試驗箱適用范圍:

    藥品試驗箱是以科學的方法創造了對藥品失效評測所需長時間穩定的溫度、濕度環境,適用于制藥企業對藥品及新藥的試驗,高溫試驗和強光照射試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗的*選擇。

    綜合藥品穩定性試驗箱產品特點:
    采用微電腦智能液晶顯示控制溫度、濕度、控制穩定、、可靠。
    獨特風道循環系統,確保工作室內部風力分布均勻。
    冷凍機采用進口原裝,全封閉壓縮機自動轉切換,試驗設備長時間連續運行,具有穩定、安全、可靠的特點。
    采用不銹鋼內膽,四角半圓弧易清潔。
    可配RS-485接口,可連接記錄儀或計算機,可記錄溫度、濕度參數標準(選配)。
    箱體左側可配直徑ф25mm測試孔(選配)。

    穩定性試驗條件:
    在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩定性試驗,這些試驗的目標是集合信息,作為制定一個關于原料或藥品穩定性的推薦,zui終目標是在規定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環境中的有效性。

    留樣的穩定性試驗的儲藏條件:
    溫度:+25℃±2℃
    濕度:60±5%RH
    時間:12個月

    加速穩定性試驗的儲藏條件
    溫度:+40℃±2℃
    濕度:75±5%RH
    時間:6個月 
    強光照射條件光照度:4500±5000LX

    綜合藥品穩定性試驗箱技術參數:

    型號

    技術參數

    SFS-100

    SFS-160

    SFS-250

    SFS-500

    容積

    100L

    160L

    300L

    500L

    控溫范圍

    無光照0-65℃有光照5-65℃

    溫度分辨率

     

    0.1℃

    溫度波動度

    ±0.5℃

    溫度均勻度

     

    ±2℃

    控濕范圍

    40-95%RH

    濕度波動

    ±3%RH

    光照強度/誤差

    0-6000LX可調/±500LX

     

    定時范圍

     

    1-9999min

    調溫調濕方式

    平衡調溫調濕方式

    制冷系統/制冷方式

    二套獨立*全封閉壓縮機,自動輪流切換

    控制器

    微機控制

    濕度傳感器

    電熔式傳感器

    工作環境溫度

    RT+5<, ST1, TCSC="0" NumberType="1"

    電源

    ~220V 50Hz

    內膽尺寸

    450×380×600

    600×400×670

    650×500×800

    720×600×1200

    載物托架(塊)

    2

    3

    4

    4

    備注

    型號中帶“Y”為藥品穩定性試驗箱、“G”為藥品強光穩定性試驗箱、

    “z”為綜合藥品穩定性試驗箱

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